今天是:

  • 【诚信宣传活动——医疗器械监管】不打招呼 上门检查---开展医疗器械专项检查

    为全面推进社会信用体系建设工作,营造诚实、守信、自律、互信的社区信用环境。 近日,和平区市场监管局开展了无菌植入医疗器械和防疫产品专项检查。此次检查,我局在原有检查方式上进行大胆创新,着力突出“实际、实质、实效”,事前不打招呼,对植入类医疗器械使用率较高的天津眼科医院进行专项突击检查。 现场,我局执法人员对该医院人工晶状体等医疗器械的制度执行情况

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    天津市和平区市场监督管理局  |   2020-06-16  |   4391
  • “安全用械 守护健康”天津市首届医疗器械安全宣传周正式启动!

    10月21日,天津市首届“医疗器械安全宣传周”启动仪式在天津市医疗器械质量监督检验中心举行,市药监局党组书记、局长王栩冬致辞并宣布活动正式启动。 据了解,宣传周以“安全用械守护健康”为活动主题,从即日起至10月25日集中开展宣传,广泛普及医疗器械安全知识,深入推进医疗器械科学监管,促进行业高质量发展,更好保障公众用械安全。 启动仪式上,市药监局对宣传周期间重点活动进行了安排

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    北方网  |   2020-10-26  |   5251
  • 【典型案例】天津市一抹得医疗用品有限公司被处罚:生产说明书标签不符合规定的医疗器械

    中国质量新闻网讯 据天津市市场监督管理委员会网站2020年4月24日消息,天津市药品监督管理局公布天津市一抹得医疗用品有限公司生产说明书标签不符合规定的医疗器械创面液体保护膜案的行政处罚决定书津药监(三办)罚〔2019〕7号,责令立即改正生产说明书标签不符合规定的医疗器械液体创面保护膜的行为,并给予25000元罚款的行政处罚。 天津市药品监督管理局 行政处罚决定书 津药监(三办)罚

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    中国质量新闻网   |   2020-04-26  |   6601
  • 国家药监局:加强医疗器械生产经营分级监管

    信用动态国家动态
    中国信用  |   2022-10-11  |   3518
  • 【诚信宣传活动】和平公安深入校园开展安全防范培训

    为切实增强辖区校园保安的安全责任意识,进一步提高工作能力和实战技能,日前,公安和平分局南市派出所民警深入辖区校园,对校园保安开展安全防范器械使用培训。 民警向参训保安教授了防范应对紧急突发事件的基本知识,并以现场教学、亲身体验、交流互动等方式,详细讲解了防暴盾牌、钢叉等安全防范器械的使用方法。民警还组织参训保安对器械的使用进行多次练习,确保在遇到突发情况下,能够第一时间充分发挥

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    天津和平  |   2019-12-26  |   4472
  • 【风险提示】和平区:警惕面膜类化妆品消费陷阱

    、祛痘……只需一片“医美面膜”或者“医用面膜”就能搞定。特别是“械字号面膜”,被很多年轻女性奉为“烂脸救星”的明星产品。   然而,国家药品监督管理局早在1月2日发布的《化妆品科普:警惕面膜消费陷阱》中,明确表示并不存在所谓的“械字号面膜”概念,其实是医用敷料,属于医疗器械类型。因此,安全用妆很重要,须警惕各类“医美面膜”消费陷阱。   “械字号面膜”并不存在   “妆字号面膜”慎重宣称

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    信用中国  |   2020-07-24  |   3457
  • 【风险提示】天津市:警惕旧医疗器械危害大 24台“以旧充新”被查获

    天津北方网讯:近日,天津海关所属南开海关查获24台进口旧动态心电记录仪。 动态心电记录仪是用于记录患者在日常生活状态下长时间内心电活动的医疗设备,其数据为患者的临床诊断及治疗提供重要的客观依据,在我国《医疗器械分类目录》中属于Ⅱ类医疗器械。同时该批旧医疗器械属于《公布禁止进口的旧机电产品目录调整有关事项》(商务部、海关总署2018年第106号公告)中禁止进口的旧机电产品。医疗器械关乎民生安全

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    北方网  |   2019-11-29  |   4913
  • 【风险提示】天津市:国家药监局:从严从重查处医疗器械违法犯罪

    中新网客户端2月25日电(张旭)国家药品监督管理局副局长颜江瑛25日表示,要把好药品上市前后的质量安全关。上市前,启动应急审批程序,在保证安全有效的前提下加快审批。上市后,对医疗物资医疗器械以及卫健委诊疗方案中的药品加强监管。一是严守质量安全底线,加大检查抽检力度;对急需医用防护物资和疫情所需药品,实行驻厂监督,确保产品质量安全有效。二是及时派驻督察组,目前为止已派出2批13个工作组;三是

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    中新网  |   2020-03-04  |   4628
  • 【风险提示】天津市:企业如何统筹平衡复工复产和疫情防控?

    河南南阳一医疗器械公司春节前受疫情影响停工,因具备防疫物资生产能力,春节后急需复工复产。如何在依法履行疫情防控义务的同时,尽快复工复产确保防疫急需物资生产供应,成为企业面临的实际问题。 律师经实地调研,根据国家和当地相关法律政策,结合公司实际协助制定了分批返岗和安全用工方案。对防疫急需物资生产所需的120名工人安排优先返岗,在做好体检及登记工作后,全部封闭在厂区集中管理,并根据疫情形势发展和

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    新华网  |   2020-03-06  |   4473
  • 【风险提示】天津市:注意!非法持有警用器械违法 一男子被行政拘留

    天津北方网讯:家住宝坻区的男子邹某非常喜欢警察的装备,在网上购买了手铐、催泪喷射器。近日,公安宝坻分局以非法持有警用器械将其行政拘留10日。 日前,公安宝坻分局口东派出所民警在工作中获悉,辖区有一“警迷”邹某经常向朋友们炫耀手铐等警用装备。民警立即对邹某依法进行传唤。在检查邹某随身物品过程中,意外从他的口袋内发现一个黑色、长约12厘米 的催泪喷射器,罐体表面还有印有警徽、“警察”和

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    北方网  |   2019-12-12  |   4709
  • 【失信专项治理】天津市药监局再亮利剑 扎实开展专项整治百日行动

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    信用天津  |   2021-06-08  |   4250
  • 天津市人民政府办公厅印发关于 全面加强药品监管能力建设实施方案的通知

    政策法规市级政策
    信用天津  |   2022-01-11  |   4043
  • 天津市人民政府办公厅印发关于 全面加强药品监管能力建设实施方案的通知

    信用动态通知公告
    信用天津  |   2022-01-17  |   3781
  • 八部门联合整治“黑医美” 非法行为将受联合惩戒

    联合奖惩联合奖惩新闻
    信用天津  |   2021-07-02  |   4024
  • 【风险提示】天津市:长春市中间商赚口罩差价被罚3万余元

    检验机构出具的检验报告及相关的资质证明。且李某在未取得营业执照及医疗器械经营许可证的前提下,通过现金当面交易的方式销售口罩。 执法机关认为,当事人李某在全国抗击新型冠状病毒肺病疫情防控期间,销售未依法注册的假冒他人名义生产的医用口罩,严重损害广大人民群众的合法权益。其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的

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    法制网  |   2020-03-03  |   4422
  • 【风险提示】天津市:注意保健品消费陷阱 监管部门严查节前市场

    天津北方网讯:记者从市场监管部门获悉,日前,红桥、河东、南开、津南等区市场监管局对春节前市场开展专项检查,切实强化食品、药品、保健品、医疗器械全流程、全链条监管,严厉打击各种违法生产经营行为,确保市民消费安全。 据了解,针对薄弱环节和风险隐患,各级市场监管部门加强对高风险性、关注度高、量大面广的医疗器械不良事件、化妆品不良反应的监测,一旦发生群体性不良反应(事件),及时启动预案,迅速采取

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    北方网  |   2019-12-25  |   4676
  • 国家药监局:严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等行为

    日前,国家药监局发布《国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知》(以下简称《通知》)强调,为有效净化市场环境,切实保障公众健康权益,将严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为。   据悉,自新冠肺炎疫情暴发以来,国家药监局已批准22个检测试剂产品注册,不断满足疫情防控需要。然而,近期个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传,严重扰乱了市场秩序

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    信用中国  |   2020-04-09  |   5269
  • 【风险提示】天津市:市场宠儿只是医用敷料,商家打着医疗美容“擦边球”混淆视听

    从事药品、化妆品监管的专业人士告诉记者:“所谓‘械字号面膜’,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。” 一位多年从事美容行业的资深业内人士透露,制作片状面膜的成本其实比较低廉,他说:“现在的面膜市场基本是在卖包装和概念,以红酒、胶原蛋白、燕窝等为噱头,其实其成分大致相同。个别不良商家甚至用一种

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    信用天津  |   2020-07-31  |   3233
  • 执利剑 强监管 两品一械护安全 ---和平区市场监管局持续开展“利剑行动”

    责任,自内向外防范风险。 连日来,针对“利剑行动”我局持续展开执法检查,指导、检查防疫四类药物的登记、医疗器械网上销售情况以及化妆品进货查验履行等情况。同时强调,一是防疫四类药物登记必须准确、完整、可追溯;二是医疗器械网上销售必须资质齐全;三是不断加强日常定期检查和专项检查,对检查中发现的问题,及时整改,要求商家进一步提高主体责任意识,切实履行主体责任,确保人民群众用药用械安全,扎实

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    天津市和平区市场监督管理局  |   2020-11-03  |   4075
  • 【失信专项治理】执利剑 强监管 两品一械护安全 ---和平区市场监管局持续开展“利剑行动”

    ,自内向外防范风险。 连日来,针对“利剑行动”我局持续展开执法检查,指导、检查防疫四类药物的登记、医疗器械网上销售情况以及化妆品进货查验履行等情况。同时强调,一是防疫四类药物登记必须准确、完整、可追溯;二是医疗器械网上销售必须资质齐全;三是不断加强日常定期检查和专项检查,对检查中发现的问题,及时整改,要求商家进一步提高主体责任意识,切实履行主体责任,确保人民群众用药用械安全,扎实推进

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    天津市和平区市场监督管理局  |   2020-11-03  |   5447